O que é registro ANVISA, CA, EPI e FISPQ? Tire suas dúvidas!

O que é registro ANVISA, CA, EPI e FISPQ? Tire suas dúvidas!

Descubra o que significa registro ANVISA, CA, EPI e FISPQ. Saiba como funcionam e por que são importantes para a segurança na saúde e no trabalho.


Na hora de adquirir um produto de uso médico, hospitalar, industrial ou de segurança do trabalho, é comum surgirem dúvidas sobre siglas como ANVISA, CA, EPI e FISPQ. Esses termos estão diretamente ligados à regulamentação e segurança dos produtos, e entender cada um deles é essencial tanto para profissionais quanto para consumidores em geral.

Neste artigo, você vai descobrir o que significa cada uma dessas siglas, para que servem e por que elas são tão importantes no momento da compra e do uso.

O que é registro ANVISA?

O registro ANVISA é a autorização concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para que produtos que possam impactar a saúde humana sejam fabricados, comercializados ou utilizados no Brasil. Esse registro é exigido para medicamentosprodutos para saúde (como equipamentos médicos), cosméticos, alimentos, saneantes e diversos outros itens.

Por que o registro ANVISA é importante?

  • Garante segurança e eficácia: Produtos registrados passam por testes rigorosos que avaliam riscos, composição e funcionalidade.
  • Cumprimento da legislação brasileira: Produtos sem esse registro, quando obrigatório, são ilegais.
  • Confiança para o consumidor e profissional de saúde: O número de registro comprova que o item foi aprovado por especialistas da área da saúde pública.

Como consultar o registro ANVISA?

A verificação pode ser feita no portal oficial da ANVISA. Basta acessar www.gov.br/anvisa, buscar pelo nome do produto ou número de registro e conferir os dados do fabricante e a validade da autorização.

O que é CA?

O CA (Certificado de Aprovação) é um número emitido pelo Ministério do Trabalho para Equipamentos de Proteção Individual (EPIs). Ele comprova que o produto atende aos requisitos técnicos das Normas Regulamentadoras (NRs) de segurança e saúde no trabalho.

O que o CA garante?

  • Que o EPI foi testado e aprovado para proteger o trabalhador contra riscos específicos.
  • Que ele segue os padrões técnicos brasileiros estabelecidos pelas NRs.
  • Que o fabricante está legalmente autorizado a comercializar aquele produto.

Onde consultar o CA?

Você pode verificar a validade de um CA no site consultaca.com, que traz informações como fabricante, modelo, validade e tipo de proteção.

O que é EPI?

EPI significa Equipamento de Proteção Individual. É todo dispositivo ou produto de uso individual destinado à proteção contra riscos que possam ameaçar a segurança e a saúde do trabalhador.

Exemplos de EPI:
  • Aventais impermeáveis
  • Protetores faciais
  • Botas e calçados de proteção

Esses equipamentos são indispensáveis em ambientes de risco, como hospitais, laboratórios, indústrias químicas, construção civil e frigoríficos.

O que é FISPQ?

A FISPQ (Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico) é um documento técnico que descreve detalhadamente os perigos e as medidas de segurança relativas ao uso de substâncias ou misturas químicas.
Ela segue o modelo internacional do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS) e deve conter, obrigatoriamente:

  • Identificação do produto e do fabricante
  • Composição e informações sobre os ingredientes
  • Medidas de primeiros socorros
  • Ações em caso de incêndio ou vazamento
  • Cuidados no manuseio e armazenamento
  • Equipamentos de proteção recomendados
  • Informações toxicológicas e ecológicas

Quem deve consultar a FISPQ?

Profissionais da saúde, engenheiros de segurança, técnicos do trabalho e qualquer pessoa envolvida no transporte, manuseio ou armazenamento de produtos químicos. A consulta da FISPQ é obrigatória em ambientes regulamentados pela NR-26.

Diferença entre FISPQ e laudo técnico

A FISPQ traz informações de segurança e riscos químicos, enquanto um laudo técnico pode abranger propriedades funcionais, análises de desempenho ou especificações técnicas de um produto — como resistência de um EPI, por exemplo.

Qual a diferença entre ANVISA e CA?

A ANVISA aprova produtos para a saúde da população, como remédios e alimentos.
o CA garante que EPIs, como luvas e capacetes, sejam seguros para os trabalhadores.

Quais são as penalidades por vender produtos sem ANVISA ou CA?

A venda de produtos sujeitos a registro sem a devida autorização pode acarretar:

  • Multas pesadas para empresas e responsáveis legais
  • Apreensão dos produtos
  • Interdição do estabelecimento
  • Processo administrativo e criminal
Além disso, produtos sem registro colocam em risco a saúde dos consumidores e trabalhadores.

Exemplos práticos
Caso 1: Luva cirúrgica
Uma luva cirúrgica precisa ter:

  • Registro ANVISA, por ser um produto médico.
  • Precisam de CA, pois é considerada um EPI no sentido trabalhista.

Caso 2: Máscara PFF2
  • Registro ANVISA, se for usada na área da saúde.
  • CA obrigatório, por ser um EPI contra riscos respiratórios.

Caso 3: Produtos químicos de limpeza hospitalar
  • Devem ter registro ANVISA, se forem saneantes.
  • Devem vir acompanhados da FISPQ, por conterem substâncias químicas.

Lista de produtos que exigem registro ANVISA

  • Equipamentos médicos: oxímetros, termômetros, estetoscópios
  • Produtos para saúde: luvas, seringas, cateteres
  • Cosméticos: cremes dermatológicos, protetores solares
  • Saneantes: desinfetantes, álcool 70%
  • Alimentos funcionais: e suplementos alimentares

Lista de produtos que exigem CA

  • Capacetes de segurança
  • Máscaras de proteção respiratória (PFF2, N95)
  • Luvas de proteção térmica ou química
  • Botas impermeáveis para eletricistas
  • Óculos de proteção e escudos faciais
  • Cintos de segurança para trabalho em altura

Conclusão

Agora que você sabe o que significam ANVISA, CA, EPI e FISPQ, fica mais fácil entender a importância de escolher produtos regulamentados. Essas certificações não são apenas burocracia — elas garantem segurança, eficácia e conformidade legal.

Se você trabalha com saúde, segurança ou produtos químicos, verifique sempre se o produto tem:

  • Registro ANVISA, quando aplicável
  • Certificado de Aprovação (CA), para EPIs
  • FISPQ atualizada, para produtos químicos

Adquirir produtos com essas garantias protege você, sua equipe e seus clientes — e evita riscos legais e operacionais para o seu negócio.


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